अभ्यास तपशील

LIVERAGE™ आणि LIVERAGE™ Cirrhosis अभ्यास फॅटी लिव्हर डिसीजच्या विविध अवस्था असलेल्या लोकांसाठी यकृताचे आरोग्य सुधारू शकते की नाही हे पाहण्यासाठी समान अभ्यास औषधांचे मूल्यांकन करत आहेत.

LIVERAGE™ आणि LIVERAGE™ Cirrhosis या दोन्ही प्रकारातील अभ्यासाच्या औषधांना survodutide म्हणतात. Survodutide हे यासाठी डिझाइन केले आहे:


  • शरीराचे वजन कमी करण्यात आणि उर्जेचा वापर वाढवण्यात मदत करणे.
  • रक्तातील साखरेच्या पातळीमध्ये सुधारणा करणे.
  • यकृतातील चरबीचा भाग आणि यकृताचा कडकपणा कमी करणे.

ते ज्या प्रकारे काम करते याचा अर्थ ते फक्त MASH च नव्हे तर शरीराच्या चयापचय (आपल्या शरीरातील प्रक्रिया ज्या अन्नाला उर्जेमध्ये बदलतात) प्रभावित करणाऱ्या पार्श्वभूमी आरोग्य परिस्थितीलादेखील लक्ष्य करू शकतात.

दोन्ही अभ्यास प्लसिबो सोबत survodutide ची तुलना करत आहेत. प्लसिबो हे Survodutid सारखे दिसते परंतु त्याचे कोणतेही उपचारात्मक मूल्य नाही.

तुम्हाला survodutide मिळण्याची 3 पैकी 2 (67%) आणि प्लसिबो मिळण्याची 3 पैकी 1 (33% शक्यता) शक्यता असेल. हे कॉंप्युटरद्वारे रॅंडमपणे (म्हणजे योगायोगाने) निवडले जाईल. तुम्हाला survodutide किंवा प्लसिबो मिळत आहे की नाही हे तुम्हाला किंवा अभ्यास टीमला कळणार नाही. कोणतीही पक्षपाती मते किंवा अपेक्षांशिवाय परिणाम निष्पक्षपणे हाताळले जातील याची खात्री करण्यासाठी या धोरणाचा उपयोग क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये केला जातो.

Survodutide आणि प्लसिबो दोन्ही आठवड्यातून एकदा त्वचेखाली स्वतः घेतलेल्या इंजेक्शनद्वारे दिले जातील. तुम्हाला स्वतःला अभ्यासाचे इंजेक्शन कसे द्यायचे ते दाखवले जाईल. तुम्ही हे करण्यास सक्षम असून आत्मविश्वास असल्याची खात्री करण्यासाठी संपूर्ण प्रशिक्षण दिले जाईल. तुम्ही स्वतः इंजेक्ट करण्यास सक्षम नसल्यास इतर व्यवस्था केल्या जाऊ शकतात.

बहुतेक औषधे (मंजूर आणि अभ्यास औषधे) त्यांच्या वापराशी संबंधित काही दुष्परिणाम आहेत. तथापि, प्रत्येकाने ते प्रत्येकालाच जाणवतील असे नाही. मागील क्लिनिकल अभ्यासाच्या परिणामांवर आधारित, मुख्य दुष्परिणाम आपल्या पाचन यंत्रणेशी संबंधित आहेत. Survodutide शी संबंधित कोणतेही दुष्परिणाम तात्पुरते, निरीक्षण करणे सोपे आणि अभ्यासाच्या सेटिंगमध्ये व्यवस्थापित करणे अपेक्षित आहे. तुम्हाला सहभागी होण्यास स्वारस्य असल्यास, अभ्यास टीम सदस्याला तुमच्याशी या विषयावर चर्चा करण्यात आनंद होईल.

निरोगी जीवनशैलीच्या निवडींचा अवलंब करण्यासाठी तुम्हाला दीर्घकालीन पोषण आणि शारीरिक क्रियाकलापाविषयी सल्ला दिला जाऊ शकतो.

अभ्यासांचा निश्चित कालावधी नसतो. LIVERAGE™ अभ्यासातील सहभाग सुमारे 7 वर्षे टिकू शकतो. LIVERAGE™ Cirrhosis अभ्यासातील सहभाग 4.5 वर्षांपर्यंत टिकू शकतो.

तुम्ही नियमित अभ्यास भेटींना उपस्थित राहाल. काही अभ्यास साइटवर होतील, तर काही व्हिडिओ कॉलद्वारे दूरस्थपणे आयोजित केल्या जाऊ शकतात. या भेटी 6 महिन्यापासून सुरुवातीला दर 2 आठवड्यांनी असतील, दर 4 आणि नंतर दर 6 आठवड्यांनी असतील.

संपूर्ण अभ्यासादरम्यान, तुमच्या अभ्यासाच्या इंजेक्शनच्या तारखा आणि वेळा रेकॉर्ड करण्यासाठी आणि तुमच्या पोषण आणि शारीरिक हालचालींबद्दल तपशील नोंदवण्यासाठी तुम्हाला डायरीमध्ये लिहावे लागेल.

तुम्हाला एक किंवा अधिक यकृत बायोप्सी करण्याची आवश्यकता असू शकते. याचा अर्थ अभ्यासाच्या ठिकाणी केलेल्या प्रक्रियेदरम्यान तुमच्या यकृताच्या ऊतींची थोडीशी मात्रा काढून टाकली जाते. तुमच्या उजव्या बरगडीच्या खाली सुई जाण्यापूर्वी तुम्हाला सामान्यपणे सुन्न केले जाईल. सुई विशेषतः डिझाइन केलेली आहे, जेणेकरून ती यकृताच्या ऊतींचा थोडासा भाग काढून टाकू शकेल. अभ्यास डॉक्टर प्रक्रिया करत असताना स्क्रीनवर तुमच्या शरीराची लाइव्ह इमेज पाहण्यास सक्षम असेल. प्रक्रियेदरम्यान तुम्ही काय अपेक्षा करू शकता याचे वर्णन करणाऱ्या व्हिडिओसाठी या पेजच्या तळाशी स्क्रोल करा.

अभ्यास भेटींदरम्यान काय घडते?

अभ्यास भेटीदरम्यान, अभ्यास टीम काही प्रश्न विचारेल आणि वैद्यकीय चाचण्या करेल. हे तुमचे शारीरिक आणि मानसिक आरोग्य तपासण्यासाठी आणि तुमच्या अभ्यासाच्या उपचारांना तुम्ही कसा प्रतिसाद देत आहात हे शोधण्यासाठी डिझाइन केलेले आहेत. काही चाचण्या खाली सूचीबद्ध केल्या आहेत. कोणत्याही एका अभ्यासात सामील होण्याचा निर्णय घेण्यापूर्वी तुम्हाला सर्व अभ्यास चाचण्यांची संपूर्ण माहिती दिली जाईल.

तुमच्या एकूण शारीरिक आरोग्याची तपासणी

तुमची उंची, वजन आणि नितंब आणि कंबर मोजमाप रेकॉर्ड केले जातात

अनेक सुरक्षितता आणि आरोग्य तपासण्यांसाठी तुमचे रक्त थोडेसे काढले जाते आणि त्याचे विश्लेषण केले जाते

तुमच्या हृदयाची विद्युत क्रिया मोजण्यासाठी वेदनारहित चाचणी

तुमचा रक्तदाब आणि नाडीचा दर मोजणे

तुमच्या स्थितीची लक्षणे, MASH चा तुमच्यावर आणि तुमच्या दैनंदिन जीवनावर कसा परिणाम होतो आणि तुमच्या मानसिक आरोग्याविषयी प्रश्नांची उत्तरे तुम्ही द्याल

तुमच्या यकृताचे इमेजिंग स्कॅन असू शकतात

तुम्हाला कदाचित एक किंवा अधिक यकृताची बायोप्सी (LIVERAGE™ अभ्यासासाठी किमान दोन बायोप्सी पण तीनपेक्षा जास्त नाहीत; तुम्हाला LIVERAGE™ Cirrhosis अभ्यासासाठी बायोप्सीची आवश्यकता असू शकत नाही)

LIVERAGE™अभ्यास

सुमारे 1800 सहभागी (MASH पण सिरोसिस नाही)

सुमारे 7 वर्षे

दर आठवड्यात एकदा

अभ्यासाची औषधे मिळण्याची शक्यता 3 पैकी 2

पोषण आणि शारीरिक क्रियाकलापाविषयी सल्ला, योग्य असल्यास

LIVERAGE™ Cirrhosis अभ्यास

सुमारे 1600 सहभागी (MASH आणि सिरोसिस)

सुमारे 4.5 वर्षे

दर आठवड्यात एकदा

अभ्यासाची औषधे मिळण्याची शक्यता 3 पैकी 2

दीर्घकालीन पोषण आणि शारीरिक क्रियाकलापाविषयी सल्ला