Информация о клинических исследованиях

Что представляют собой клинические исследования?

Клиническое исследование является научным исследованием, также называемым клиническим испытанием. Оно имеет решающее значение для достижения прогресса в контроле и лечении патологических состояний и заболеваний. Действие всех потенциальных лекарственных препаратов должно изучаться в ходе клинических исследований, прежде чем они будут одобрены и смогут назначаться для применения людьми.

В ходе клинического исследования ученые могут выяснить различные сведения об исследуемом препарате, включая следующее:

• является ли он безопасным;
• вызывает ли он контролируемые побочные эффекты;
• способен ли он улучшить самочувствие и состояние людей;
• какая доза может быть наиболее подходящей.

Типы клинических исследований

Клинические исследования состоят из 4 этапов, которые называются фазами. В рамках каждой фазы ставятся свои задачи, позволяющие исследователям получить ответы на различные вопросы. Сотрудники органов здравоохранения следят за результатами каждой фазы разработки препарата с целью определить, можно ли продолжать изучение исследуемого препарата на следующей фазе.

Когда исследуемый препарат пройдет все три фазы, может быть отправлена заявка на его регистрацию. Даже если органы здравоохранения одобрят его для использования людьми, за действием этого лекарственного препарата необходимо будет наблюдать. В ходе этой заключительной фазы (4) исследователи изучают, насколько эффективно действует препарат; часто такое наблюдение, не в рамках клинических исследований, осуществляется в течение более длительного периода времени.

Исследования LIVERAGE™ и LIVERAGE™ Cirrhosis являются исследованиями фазы 3.

Кто еще принимает участие в клинических исследованиях?

Клинические исследования проводятся в клиниках, больницах, в кабинетах частной медицинской практики или амбулаториях. Эти учреждения называются исследовательскими центрами. Во время клинического исследования за вами будет наблюдать специальная исследовательская группа. В эту группу обычно входят врачи, медсестры и другие медицинские специалисты. В нее также могут входить координаторы исследований и другие сотрудники. Каждый член исследовательской группы обязуется тщательно наблюдать за вашем здоровьем и самочувствием.