LIVERAGE™ және LIVERAGE™ Cirrhosis зерттеулері бір зерттеуге арналған дәрі-дәрмекті бауырдың майлы ауруларының әртүрлі сатылары бар адамдар үшін бауырдың денсаулығын жақсартуға болатынын білу үшін бағалайды.
LIVERAGE™ және LIVERAGE™ Cirrhosis екеуінде де зерттелетін дәрілік препарат сурводутид деп аталады. Сурводутид препаратының мақсаты:
- Дене салмағын азайтуға және энергияны тұтынуды арттыруға көмектесу.
- Қандағы қант деңгейлерін жақсарту.
- Бауыр майының құрамын және бауырдың қаттылығын азайту.
Екі зерттеу де сурводутидті плацебомен салыстырады. Плацебо сурводутидке ұқсайды, бірақ емдік мәні жоқ.
Сізде сурводутидті алу мүмкіндігі мәнін 3-тен 2 (67%) және плацебо алу мүмкіндігі 3-тен 1 (33%) мәнін құрайды. Бұл компьютермен рандомды түрде (яғни, кездейсоқ) таңдалады. Сіз де, зерттеу тобы да сіз сурводутид немесе плацебо қабылдағаныңызды білмейді. Бұл стратегия көбінесе клиникалық зерттеулерде нәтижелердің ешбір бейтарап пікірлер немесе күтулерсіз әділ шешілетініне көз жеткізу үшін қолданылады.
Сурводутид те, плацебо да аптасына бір рет тері астына өздігінен инъекция арқылы енгізіледі. Сізге зерттеу инъекцияларын қалай жасау керектігі көрсетіледі. Сіз мұны істей алатыныңызға және өзіңізге сенімді екеніңізге көз жеткізу үшін толық дайындықтан өтесіз. Өзіңізге инъекция жасай алмасаңыз, басқа шараларды жасауға болады.
Көптеген дәрі-дәрмектер (бекітілген және зерттелген дәрілер) оларды қолданумен байланысты кейбір жанама әсерлерге ие. Дегенмен, бәрі бірдей оларды бастан кешірмейді. Алдыңғы клиникалық зерттеулердің нәтижелеріне сүйене отырып, негізгі жанама әсерлер ас қорыту жүйесіне қатысты. Сурводутидке қатысты кез келген жанама әсерлер уақытша, бақылауға оңай және зерттеу жағдайында басқарылатын болады деп күтілуде. Қатысуға қызығушылық танытсаңыз, зерттеу тобының мүшесі сізбен осы тақырыпты талқылауға қуанышты болады.
Салауатты өмір салтын таңдауға көмектесу үшін ұзақ мерзімді тамақтану және физикалық белсенділік бойынша кеңес аласыз.
Зерттеулердің тұрақты ұзақтығы жоқ. LIVERAGE™ зерттеуіне қатысу шамамен 7 жылға созылуы мүмкін. LIVERAGE™ Cirrhosis зерттеуіне қатысу шамамен 4,5 жылға дейін созылуы мүмкін.
Сіз зерттеу сеанстарына тұрақты түрде қатысасыз. Кейбіреулер зерттеу орнында өтеді, ал басқалары бейнеқоңырау арқылы қашықтан реттелуі мүмкін. Сеанстар бастапқыда 2 апта сайын, әр 4, содан кейін 6 айдан бастап 6 апта сайын болады.
Зерттеу барысында сізден зерттеу инъекцияларының күндері мен уақытын жазу үшін күнделіктерді толтыру, сондай-ақ тамақтану және физикалық белсенділік туралы мәліметтерді тіркеу қажет болады.
Сізден бір немесе бірнеше бауыр биопсиясысын алу қажет болуы мүмкін. Бұл зерттеу орнындағы процедура кезінде бауыр тінінің аздаған бөлігі жойылатынын білдіреді. Оң жақ қабырға астынан ине өткізбес бұрын сізге жергілікті жансыздандыру беріледі. Ине бауыр тінінің кішкене бөлігін алып тастай алатындай етіп арнайы жасалған. Зерттеу дәрігері процедураны орындау кезінде экранда сіздің денеңіздің тікелей бейнесін көре алады. Процедура кезінде не күтуге болатынын сипаттайтын бейнені көру үшін осы беттің төменгі жағына жылжыңыз.
