LIVERAGE™ 및 LIVERAGE™ Cirrhosis 시험에서는 동일한 시험 약물이 지방간 질환의 다양한 단계에 있는 사람들의 간 건강을 개선할 수 있는지를 확인하기 위해 이를 평가하고 있습니다.
LIVERAGE™ 및 LIVERAGE™ Cirrhosis 모두에서 사용하는 시험 약물은서보두타이드(survodutide) 라고 합니다. 서보두타이드는 다음을 위해 고안되었습니다:
- 체중 감소와 에너지 사용의 증가에 도움이 됨
- 혈당 수치 개선
- 간 지방 함량 및 간 경도 감소
두 시험 모두 서보두타이드와 위약. 을 비교합니다. 위약은 서보두타이드와 같은 모양이지만 치료적 가치가 전혀 없습니다.
귀하가 서보두타이드를 투여받을 확률은 2/3 (67%) 를 투여받을 확률은 서보두타이드, 이고 위약을 투여받을 확률은 1/3(33%)입니다. 이 확률은 컴퓨터에 의해 무작위로(즉, 확률로) 선택됩니다. 귀하가 서보두타이드를 투여받을 지 또는 위약을 투여받을 지에 대해 귀하도 연구진도 알지 못합니다. 이 전략은 흔히 임상 시험에서 결과가 편향된 의견이나 예상 없이 공정하게 처리되도록 하기 위해 사용됩니다.
서보두타이드와 위약 둘 다 매주 한 번 피부 바로 아래에 자가 주사하여 투여합니다. 시험 약물을 스스로 주사하는 방법을 알려 드릴 것입니다. 자가 주사를 자신 있게 수행할 수 있도록 전체적인 교육이 제공됩니다. 자가 주사를 수행할 수 없는 경우 대안을 마련할 수 있습니다.
대부분의 약물(승인 약물 및 시험 약물)에는 그 사용과 관련된 몇 가지 부작용이 있습니다. 그러나 모든 사람이 이를 경험할 것으로 예상되지는 않습니다. 이전 임상 시험의 결과에 따르면, 주요 부작용은 귀하의 소화계와 관련이 있습니다. 서보두타이드와 관련된 모든 부작용은 일시적이고 모니터링하기 쉬우며 시험 환경에서 관리 가능할 것으로 예상됩니다. 참여에 관심이 있으시면, 연구진이 기꺼이 이 주제에 대해 상담을 진행할 것입니다.
건강한 생활 방식 선택에 도움이 되는 장기적인 영양 및 신체 활동에 대한 조언이 제공될 것입니다.
시험 기간은 고정되어 있지 않습니다. LIVERAGE™ 시험에 참여하는 기간은 약 7년입니다. LIVERAGE™ Cirrhosis 시험 참여는 최대 4.5년까지 지속될 수 있습니다.
통해 원격으로 진행될 수 있습니다. 방문은 처음에 2주마다, 그 후에는 4주마다, 6개월 차부터는 6주마다 진행됩니다.
시험 기간 내내 일지를 작성하여 시험 약물 주사 날짜와 시간을 기록하고, 영양 및 신체 활동에 대한 세부 정보를 기록해야 합니다.
간 생검이 1회 이상 필요할 수 있습니다. 간 생검은 시험 기관에서 시술을 통해 소량의 간 조직을 제거하는 것입니다. 먼저 국소 마취를 한 후 바늘이 오른쪽 흉곽 바로 밑으로 삽입됩니다. 바늘은 특수 설계되어 있어 간 조직을 소량 제거할 수 있습니다. 시험 담당 의사는 시술을 진행하는 동안 화면에서 신체의 영상을 실시간으로 볼 수 있습니다. 이 페이지 하단으로 스크롤하면 시술 중에 예상되는 상황을 보여주는 비디오를 시청하실 수 있습니다.