LIVERAGE™ 和 LIVERAGE™ Cirrhosis 研究正在评估同一种研究药物,以确定其是否可以改善不同脂肪肝病阶段患者的肝脏健康。
在 LIVERAGE™ 和 LIVERAGE™ Cirrhosis 中使用的研究药物称为 Survodutide。Survodutide 旨在:
- 帮助减轻体重,增加能耗。
- 提高血糖水平。
- 降低肝脏脂肪含量和肝脏硬度。
这两项研究都将 Survodutide 与 安慰剂相比较。安慰剂外观与 Survodutide 相似,但无治疗价值。
您服用 Survodutide 的几率为三分之二 (67%),服用安慰剂的几率为三分之一 (33%)。这将由计算机随机(即偶然)选择。您和研究团队都不会知道您服用的是 Survodutide 还是安慰剂。该策略通常用于临床研究,以确保结果得到不带任何偏见或期望的公平处理。
Survodutide 和安慰剂将在皮肤下通过自行注射每周给药一次。将向您展示如何进行研究注射。我们将提供全面的培训,以确保您能够并有信心做到这一点。如果您无法自行注射,可另作安排。
大多数药物(已获批药物和研究药物)都有与其使用相关的一些副作用。但并不是每个人都会出现副作用。根据既往临床研究的结果,主要副作用与您的消化系统有关。预计在研究背景下,与 Survodutide 有关的任何副作用均为暂时性,易于监测,且可控。如果您有兴趣参与研究,研究团队成员将很乐意与您讨论此话题。
您将长期获得营养和体育活动方面的建议,有助您选择健康的生活方式。
研究时长不固定。参与 LIVERAGE™ 研究的时间可能持续约 7 年。参与 LIVERAGE™ Cirrhosis 研究的时间最长为 4.5 年。
您将定期参与研究访视。部分访视将在研究中心进行,其他访视可能通过视频电话进行远程安排。访视最初每 2 周进行一次,从第 6 个月开始每 4 周进行一次,然后每 6 周进行一次。
在整个研究期间,您需要填写日记,以记录研究注射的日期和时间,并记录有关您的营养和体育活动的详细信息。
您可能需要进行一次或多次肝脏活组织检查。这意味着在研究中心进行的手术中会切除少量肝脏组织。在活检针穿过右胸廓下方部位之前,将对您进行局部麻醉。活检针经过专门设计,可用于切除一小部分肝脏组织。研究医生在进行手术时能够在屏幕上看到您身体的实时图像。向下滚动到本页底部,可观看描述手术过程的视频。