研究详情

LIVERAGE™ 和 LIVERAGE™ Cirrhosis 研究正在评估同一种研究药物,以确定其是否可以改善不同脂肪肝病阶段患者的肝脏健康。

在 LIVERAGE™ 和 LIVERAGE™ Cirrhosis 中使用的研究药物称为 Survodutide。Survodutide 旨在:


  • 帮助减轻体重,增加能耗。
  • 提高血糖水平。
  • 降低肝脏脂肪含量和肝脏硬度。

其工作方式意味着该药物可能不仅针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,还针对影响身体代谢(我们身体中将食物转化为能量的过程)的背景健康状况。

这两项研究都将 Survodutide 与 安慰剂相比较。安慰剂外观与 Survodutide 相似,但无治疗价值。

您服用 Survodutide 的几率为三分之二 (67%),服用安慰剂的几率为三分之一 (33%)。这将由计算机随机(即偶然)选择。您和研究团队都不会知道您服用的是 Survodutide 还是安慰剂。该策略通常用于临床研究,以确保结果得到不带任何偏见或期望的公平处理。

Survodutide 和安慰剂将在皮肤下通过自行注射每周给药一次。将向您展示如何进行研究注射。我们将提供全面的培训,以确保您能够并有信心做到这一点。如果您无法自行注射,可另作安排。

大多数药物(已获批药物和研究药物)都有与其使用相关的一些副作用。但并不是每个人都会出现副作用。根据既往临床研究的结果,主要副作用与您的消化系统有关。预计在研究背景下,与 Survodutide 有关的任何副作用均为暂时性,易于监测,且可控。如果您有兴趣参与研究,研究团队成员将很乐意与您讨论此话题。

您将长期获得营养和体育活动方面的建议,有助您选择健康的生活方式。

研究时长不固定。参与 LIVERAGE™ 研究的时间可能持续约 7 年。参与 LIVERAGE™ Cirrhosis 研究的时间最长为 4.5 年。

您将定期参与研究访视。部分访视将在研究中心进行,其他访视可能通过视频电话进行远程安排。访视最初每 2 周进行一次,从第 6 个月开始每 4 周进行一次,然后每 6 周进行一次。

在整个研究期间,您需要填写日记,以记录研究注射的日期和时间,并记录有关您的营养和体育活动的详细信息。

您可能需要进行一次或多次肝脏活组织检查。这意味着在研究中心进行的手术中会切除少量肝脏组织。在活检针穿过右胸廓下方部位之前,将对您进行局部麻醉。活检针经过专门设计,可用于切除一小部分肝脏组织。研究医生在进行手术时能够在屏幕上看到您身体的实时图像。向下滚动到本页底部,可观看描述手术过程的视频。

研究访视时进行哪些事项?

在研究访视期间,研究团队会询问一些问题并进行医疗检查。检查的目的是查看您的身心健康状况,并确定您对研究治疗的反应如何。其中部分检查的列表如下。在您决定是否参与其中一项研究之前,我们会向您提供所有研究检查的完整详细信息。

检查您身体的总体健康状况

记录您的身高、体重、髋部和腰部测量值

抽取少量血液并进行分析,以进行多次安全和健康检查

测量您心脏电活动的无痛检查

测量您的血压和脉率

您要回答的问题涉及您所患疾病的症状、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎对您和您的日常生活的影响以及您的心理健康状况

您可能要接受肝脏的影像学扫描

您可能需要进行一次或多次肝脏活组织检查(对于 LIVERAGE™ 研究,至少进行两次活检,但不超过三次;您可能不需要为 LIVERAGE™ Cirrhosis 研究进行活检)

LIVERAGE™ 研究

1800 名受试者(患有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎但没有肝硬化

7 年

每周一次

服用研究药物的几率为三分之二

长期营养和体育活动建议

LIVERAGE™ Cirrhosis 研究

1600 名受试者(患有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎和肝硬化

最长 4.5 年

每周一次

服用研究药物的几率为三分之二

长期营养和体育活动建议

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