A LIVERAGE™ és a LIVERAGE™ Cirrhosis vizsgálatok ugyanazt a vizsgálati készítményt értékelik, hogy kiderítsék, javíthat-e a máj állapotán a zsírmájbetegség különböző stádiumaiban szenvedő embereknél.
Mind a LIVERAGE™, mind a LIVERAGE™ Cirrhosis-vizsgálatban a vizsgálati készítmény neve szurvodutid. A szurvodutidot úgy alakították ki, hogy:
- segítsen csökkenteni a testsúlyt és fokozni az energia felhasználását;
- javítsa a vércukorszintet;
- csökkentse a máj zsírtartalmát és a máj keménységét.
Mindkét vizsgálat a szurvodutidot egy placebóval hasonlítja össze. A placebo ugyanúgy néz ki, mint a szurvodutid, de nincs terápiás hatása.
Önnek 2:3-hoz (67%) esélye van arra, hogy szurvodutidot kapjon, és 1:3-hoz (33%) esélye arra, hogy placebót. Ezt véletlenszerűen (véletlenül) választja ki egy számítógép. Sem Ön, sem a vizsgálati csapat nem fogja tudni, hogy Ön a szurvodutidot vagy a placebót kapja-e. Ezt a módszert gyakran használják a klinikai vizsgálatokban annak biztosításához, hogy az eredményt tisztességesen kezeljék, és ne befolyásolják a vélemények vagy az elvárások.
Mind a szurvodutidot, mind a placebót hetente egyszer saját magának adja be egy bőr alá beadott injekció formájában. Megmutatják Önnek, hogyan tudja beadni magának a vizsgálati injekciókat. Részletes képzést kap majd, hogy megbizonyosodjanak arról, Ön képes magabiztosan megtenni ezt. Egyéb megoldás is lehetséges, ha Ön nem képes saját magának beadni az injekciót.
A legtöbb gyógyszernek (az engedélyezetteknek és a vizsgálati készítményeknek is) van az alkalmazásukhoz társuló valamilyen mellékhatása. De a várakozások szerint nem mindenki fogja megtapasztalni ezeket. A korábbi klinikai vizsgálatok eredményei alapján a legfontosabb mellékhatások az emésztőrendszerével kapcsolatosak. A szurvodutiddal kapcsolatos bármilyen mellékhatás várhatóan átmeneti, könnyen ellenőrizhető és kezelhető a vizsgálati körülmények között. Ha érdekli a részvétel, a vizsgálati csapat egy tagja szívesen átbeszéli Önnel ezt a témát.
Hosszú távú táplálkozási és testmozgási tanácsokat is kap, amelyek segítenek Önnek az egészséges életmódra való átállásban.
A vizsgálatok időtartama nincs rögzítve. A LIVERAGE™ vizsgálatban a részvétel körülbelül 7 évig tart. A LIVERAGE™ Cirrhosis vizsgálatban a részvétel legfeljebb 4,5 évig tart.
Rendszeresen meg kell jelennie a vizsgálati viziteken. Egyeseket a vizsgálóhelyen végeznek el, másokat távolról, videohíváson keresztül tartanak meg. Kezdetben 2 hetente vannak vizitek, később 4 hetente, majd a 6. hónaptól 6 hetente lesznek vizitek.
A vizsgálat alatt végig naplókat kell vezetnie, hogy rögzítse a vizsgálati injekciói beadásának dátumát és időpontját, és feljegyezze a táplálkozásával és a testmozgásával kapcsolatos részleteket.
Lehet, hogy egyszer vagy többször májbiopszián is át kell esnie. Ez azt jelenti, hogy egy kis mennyiségű májszövetet vesznek ki az eljárás során a vizsgálóhelyen. Helyi érzéstelenítést is kap, mielőtt a tűt Önbe szúrják a bordaív jobb oldala alatt. A tűt speciálisan úgy alakították ki, hogy képes legyen egy kis darab májszövetet eltávolítani. A vizsgálóorvos élőképen látja az Ön testét egy képernyőn, miközben végzi az eljárást. Görgessen le ennek az oldalnak az aljára, hogy megtekintsen egy videót, amely bemutatja, hogy mire számíthat az eljárás során.