تقيِّم كلتا الدراستين LIVERAGE™ وLIVERAGE™ Cirrhosis دواء الدراسة نفسه لمعرفة ما إذا كان بإمكانه تحسين صحة الكبد لدى الأشخاص في مراحل مختلفة من مرض الكبد الدهني أم لا.
يسمى دواء الدراسة في كلتا الدراستين LIVERAGE™ و
- المساعدة على خفض وزن الجسم وزيادة استهلاك الطاقة.
- تحسين مستويات السكر في الدم.
- تقليل الدهون في الكبد وخفض مستوى تصلب الكبد.
تقارن كلتا الدراستين سورفودوتيد مع دواء وهمي. يُشبه الدواء الوهمي سورفودوتيد، لكن ليس له أي قيمة علاجية.
سيكون لديك فرصة بنسبة 2 على 3 (67%) لتلقي سورفودوتيد، وفرصة بنسبة 1 على 3 (33%) لتلقي الدواء الوهمي. سيتم اختيار هذا بشكل عشوائي (أي بالصدفة) بواسطة جهاز كمبيوتر. لن تعرف أنتَ ولا فريق الدراسة ما إذا كنت تتلقى سورفودوتيد أم الدواء الوهمي. وغالبًا ما تُستخدم هذه الإستراتيجية في الدراسات السريرية للتأكد من التعامل مع النتائج بشكل عادل من دون أي آراء أو توقعات متحيزة.
سيتم إعطاء كل من سورفودوتيد والدواء الوهمي مرة واحدة كل أسبوع عن طريق الحقن الذاتي تحت الجلد مباشرةً. وستُشرح لك طريقة إعطاء حقن الدراسة لنفسك. سيتم تقديم تدريب كامل للتأكد من تمكُّنك وثقتك عند القيام بذلك. يمكن إجراء ترتيبات أخرى في حال عدم القدرة على إجراء الحقن الذاتي.
إن معظم الأدوية (المعتمدة والخاضعة للدراسة) لها بعض الآثار الجانبية المرتبطة باستخدامها. ومع ذلك، ليس من المتوقع أن يتعرض لها كل الأشخاص. استنادًا إلى نتائج الدراسات السريرية السابقة، فإن الآثار الجانبية الرئيسية تتعلق بالجهاز الهضمي. ومن المتوقع أن تكون أي آثار جانبية مرتبطة بدواء سورفودوتيد مؤقتة وسهلة المراقبة وقابلة للإدارة في بيئة الدراسة. إذا كنت مهتمًا بالمشاركة، فسيكون من دواعي سرور أي عضو من أعضاء فريق الدراسة مناقشة هذا الموضوع معك.
ستحصل على المشورة طويلة الأمد بشأن التغذية والنشاط البدني لدعمك في اعتماد خيارات نمط حياة صحي.
ليس للدراسات مدة ثابتة. فقد تستمر المشاركة في دراسة LIVERAGE™ مدة 7 سنوات تقريبًا. بينما قد تستمر المشاركة في دراسة LIVERAGE™ Cirrhosis مدة تصل إلى 4.5 سنوات.
ستحضر زيارات دراسة منتظمة. ستتم بعض الزيارات في موقع الدراسة، ويمكن ترتيب البعض الآخر عن بُعد عبر مكالمة بالفيديو. ستكون الزيارات في البداية كل أسبوعين، ثم كل 4 أسابيع، ثم كل 6 أسابيع بداية من الشهر 6.
طوال فترة الدراسة، سيطلب منك ملء اليوميات لتسجيل تواريخ وأوقات حقن الدراسة الخاصة بك، وتسجيل التفاصيل المتعلقة بالتغذية والنشاط البدني.
قد يُطلب منك أخذ خزعة كبد واحدة أو أكثر. وهذا يعني أخذ جزء صغير من نسيج الكبد خلال إجراء يتم في موقع الدراسة. ستُعطى تخديرًا موضعيًا قبل تمرير إبرة تحت القفص الصدري الأيمن مباشرةً. صُمِّمت الإبرة على نحو خاص لإزالة جزء صغير من نسيج الكبد. وسيتمكن طبيب الدراسة من مشاهدة تصوير مباشر لجسمك على الشاشة في أثناء القيام بالإجراء. قم بالتمرير إلى أسفل هذه الصفحة لمشاهدة فيديو يصف ما يمكنك توقعه خلال الإجراء.
