Over klinisch onderzoek

Wat is een klinisch onderzoek?

Wetenschappelijk onderzoek vindt plaats in klinische studies.  Het is van cruciaal belang voor het bevorderen van het beheer of de behandeling van medische aandoeningen en ziekten.  Alle potentiële geneesmiddelen moeten in klinische studies worden onderzocht voordat ze voor gebruik kunnen worden goedgekeurd en voorgeschreven aan mensen.

Tijdens een klinische studie willen onderzoekers mogelijk verschillende dingen weten over een studiegeneesmiddel, zoals:

• de veiligheid ervan;
• of het beheersbare bijwerkingen heeft;
• of het ervoor kan zorgen dat mensen zich beter voelen of hun aandoening kan verbeteren;
• welke dosis het meest geschikt kan zijn.

Soorten klinische studies

Er zijn 4 stappen in het klinisch studieproces, genaamd ‘fasen’.  Elke fase heeft een ander doel om onderzoekers te helpen om een antwoord te vinden op verschillende vragen. Tijdens elke ontwikkelingsfase controleren gezondheidsinstanties de resultaten om te zien of het onderzochte geneesmiddel door kan gaan naar de volgende fase.

Wanneer het studiegeneesmiddel 3 fasen heeft doorlopen, kan het gereed zijn om ter goedkeuring te worden ingediend. Zelfs als de gezondheidsautoriteiten het goedkeuren voor gebruik door de algemene bevolking, moet het geneesmiddel nog steeds gecontroleerd worden. Tijdens deze laatste fase (4) testen onderzoekers, vaak over een langere periode, hoe goed het geneesmiddel werkt wanneer het buiten een klinische onderzoeksomgeving wordt gebruikt.

De LIVERAGE™- en LIVERAGE™ Cirrhosis-studie bevinden zich beide in fase 3.

Wie zijn er nog meer betrokken bij klinische studies?

Klinische studies vinden plaats in klinieken, ziekenhuizen, privépraktijken of tijdens operaties. Dit worden allemaal studiecentra genoemd. Tijdens een klinische studie word je ondersteund door een speciaal studieteam. Dit team bestaat meestal uit artsen, verpleegkundigen en andere zorgverleners. Het kan ook studiecoördinatoren en ander personeel omvatten. Elke medewerker van het studieteam zet zich in om je gezondheid en welzijn nauwgezet te controleren.