O klinickém výzkumu

Co je klinický výzkum?

Klinický výzkum probíhá v klinických studiích (také nazývaných klinická hodnocení). Je zásadní pro pokrok ve zvládání nebo léčbě zdravotních potíží a​nemocí. Všechna léčiva musejí být před schválením a předepsáním pacientům zkoumána v klinických výzkumných studiích.

Během klinické studie mohou výzkumníci chtít zjistit různé věci o hodnoceném přípravku, jako například:

• Jeho bezpečnost.
• Zda má zvládnutelné vedlejší účinky.
• Jestli může pomoci lidem cítit se lépe nebo zlepšit jejich onemocnění.
• Jaká dávka by mohla být nejvhodnější.

Typy klinických studií

Proces klinického výzkumu má 4 kroky, nazývané „fáze“. Každá fáze má jiný účel, aby pomohla vědcům odpovědět na různé otázky. V každé fázi vývoje kontrolují zdravotnické orgány výsledky, aby se ujistily, že testovaný lék může pokračovat do další fáze.

Když hodnocený lék projde 3 fázemi, může být připraven ke schválení. I když zdravotnické úřady schválí použití pro širokou veřejnost, je stále třeba léky sledovat. Během této závěrečné fáze (4) vědci testují, jak dobře lék funguje, často po delší dobu, když je používán mimo prostředí klinického výzkumu.

Studie LIVERAGE™ a LIVERAGE™ Cirhosis jsou obě ve fázi 3.

Kdo se ještě podílí na provádění klinických studií?

Klinické studie obvykle probíhají na klinikách, v nemocnicích, soukromých zařízeních nebo v ordinacích. Všechna tato pracoviště se nazývají studijní centra. Během klinické studie Vás bude podporovat specializovaný studijní tým. Tento tým se obvykle skládá z lékařů, sester a dalších zdravotnických pracovníků. Může také zahrnovat studijní koordinátory a další pracovníky. Každý člen studijního týmu Vás pečlivě sleduje a stará se o Vaše zdraví a celkovou pohodu.