Acerca de la investigación clínica

¿Qué es la investigación clínica?

La investigación clínica se lleva a cabo mediante estudios clínicos (también llamados «ensayos clínicos»). Se trata de un proceso esencial para avanzar en la atención al paciente y el tratamiento de las enfermedades. Se deben probar todos los posibles medicamentos en estudios de investigación clínica antes de aprobarlos y recetarlos.

Durante un estudio clínico, los investigadores tratan de averiguar diversos aspectos sobre el medicamento del estudio como, por ejemplo:

• Si es seguro.
• Si tiene efectos secundarios controlables.
• Si puede ayudar a las personas a sentirse mejor o mejorar su situación.
• Qué dosis podría ser la más adecuada.

Tipos de estudios clínicos

El proceso de investigación clínica consta de 4 etapas, denominadas «fases». Cada fase tiene un propósito distinto a la hora de ayudar a los investigadores a responder a diferentes preguntas. En cada fase del desarrollo, las autoridades sanitarias revisan los resultados para comprobar si el medicamento del estudio puede pasar a la siguiente fase.

Si el medicamento del estudio supera las 3 fases, estará listo para presentarse para su aprobación. No obstante, aunque las autoridades sanitarias aprueben el uso del medicamento por parte de la población general, es necesario monitorizarlo. Durante la fase final (4), los investigadores prueban la eficacia del medicamento durante un periodo más largo en su uso fuera del contexto de los estudios de investigación clínica.

Los estudios LIVERAGE™ y LIVERAGE™ Cirrhosis se encuentran en la fase 3.

¿Quién más interviene en los estudios clínicos?

Los estudios clínicos se llevan a cabo en hospitales, clínicas, consultas privadas o quirófanos. Este conjunto de centros se denomina «centros del estudio». Durante un estudio clínico, contará con el apoyo de un equipo especializado. Este equipo suele estar formado por médicos, personal de enfermería y otros profesionales sanitarios. También puede incluir coordinadores del estudio y otros miembros del personal. Todos los miembros del equipo del estudio estarán comprometidos con la supervisión de cerca de su salud y bienestar.