LIVERAGE™ 和 LIVERAGE™ Cirrhosis 研究皆旨在評估同一種研究藥物,了解其是否有助患有不同階段脂肪肝的人士改善肝臟健康。
LIVERAGE™ 和 LIVERAGE™ Cirrhosis 研究的研究藥物均為 survodutide。Survodutide 的設計作用是:
- 協助減輕體重並增加能量使用。
- 提高血糖水平。
- 減少肝臟脂肪量及降低肝硬化程度。
兩項研究均會將 survodutide 與 安慰劑 進行對比。安慰劑外觀與 survodutide 無異,但沒有任何治療價值。
您有三分之二 (67%) 的機會接受 survodutide,三分之一 (33%) 的機會接受安慰劑。這將由電腦隨機抽籤選出。您和研究團隊都不會知道您正在接受 survodutide 或安慰劑。此策略經常用於臨床研究中,以確保結果獲得公平處理,不涉任何偏見或預期。
Survodutide 和安慰劑都是每個星期一次,透過皮下自行注射形式給藥。我們將派人向您示範如何自行注射。我們將提供完整培訓,以確保您有能力及信心完成注射。若您無法自行注射,我們亦可作其他安排。
使用大部分藥物(獲批藥物及研究藥物)都有一定的副作用。但不是所有人都必定會出現副作用。根據以往臨床研究的結果,主要的副作用與您的消化系統相關。任何與 survodutide 相關的副作用均預期為臨時性、易於監察,且在研究環境下可管理。若您有興趣參與研究,研究團隊成員很樂意與您討論此方面的話題。
您將獲得長期的營養及運動建議,以支援您適應健康的生活習慣。
研究沒有固定期限。參與 LIVERAGE™ 研究可能長達約 7 年。參與 LIVERAGE™ Cirrhosis 研究則可能長達 4.5 年。
您需要定期出席研究回診。部分回診於研究地點進行,有些則可能透過視像通話遙距進行。最初回診為每 2 星期一次,其後變為每 4 星期一次,自第 6 個月起則變為每 6 星期一次。
整個研究期間,您需要填寫日誌以記錄研究注射的日期和時間,並妥善記錄有關營養及運動情況的詳細資料。
您可能需要進行一次或更多的肝臟切片檢查。這是指在研究地點透過一項程序,採集您的一小塊肝臟組織。屆時您將接受局部麻醉,然後用針刺進您的右肋骨下方位置。該針經過特別設計,作用是摘除一小片肝臟組織。進行此程序期間,研究醫生可透過螢幕觀看您身體的即時影像。請向下捲動至本頁面底部,以觀看一段影片,了解您對該程序應抱有之心理預期。