研究詳情

LIVERAGE™ 和 LIVERAGE™ Cirrhosis 研究皆旨在評估同一種研究藥物,了解其是否有助患有不同階段脂肪肝的人士改善肝臟健康。

LIVERAGE™ 和 LIVERAGE™ Cirrhosis 研究的研究藥物均為 survodutide。Survodutide 的設計作用是:


  • 協助減輕體重並增加能量使用。
  • 提高血糖水平。
  • 減少肝臟脂肪量及降低肝硬化程度。

其運作方式意味著該藥物不僅適用於 MASH,亦有助治療影響到身體代謝作用(身體將食物轉化為能量的過程)的其他健康狀況。

兩項研究均會將 survodutide 與 安慰劑 進行對比。安慰劑外觀與 survodutide 無異,但沒有任何治療價值。

您有三分之二 (67%) 的機會接受 survodutide,三分之一 (33%) 的機會接受安慰劑。這將由電腦隨機抽籤選出。您和研究團隊都不會知道您正在接受 survodutide 或安慰劑。此策略經常用於臨床研究中,以確保結果獲得公平處理,不涉任何偏見或預期。

Survodutide 和安慰劑都是每個星期一次,透過皮下自行注射形式給藥。我們將派人向您示範如何自行注射。我們將提供完整培訓,以確保您有能力及信心完成注射。若您無法自行注射,我們亦可作其他安排。

使用大部分藥物(獲批藥物及研究藥物)都有一定的副作用。但不是所有人都必定會出現副作用。根據以往臨床研究的結果,主要的副作用與您的消化系統相關。任何與 survodutide 相關的副作用均預期為臨時性、易於監察,且在研究環境下可管理。若您有興趣參與研究,研究團隊成員很樂意與您討論此方面的話題。

您將獲得長期的營養及運動建議,以支援您適應健康的生活習慣。

研究沒有固定期限。參與 LIVERAGE™ 研究可能長達約 7 年。參與 LIVERAGE™ Cirrhosis 研究則可能長達 4.5 年。

您需要定期出席研究回診。部分回診於研究地點進行,有些則可能透過視像通話遙距進行。最初回診為每 2 星期一次,其後變為每 4 星期一次,自第 6 個月起則變為每 6 星期一次。

整個研究期間,您需要填寫日誌以記錄研究注射的日期和時間,並妥善記錄有關營養及運動情況的詳細資料。

您可能需要進行一次或更多的肝臟切片檢查。這是指在研究地點透過一項程序,採集您的一小塊肝臟組織。屆時您將接受局部麻醉,然後用針刺進您的右肋骨下方位置。該針經過特別設計,作用是摘除一小片肝臟組織。進行此程序期間,研究醫生可透過螢幕觀看您身體的即時影像。請向下捲動至本頁面底部,以觀看一段影片,了解您對該程序應抱有之心理預期。

研究回診時會發生甚麼事?

研究回診期間,研究團隊會問一些問題,並進行醫學測試。這些問題及測試旨在檢查您的身心健康情況,以及了解您對研究治療的反應。部分測試列出如下。作出加入任何一項研究的決定前,您將獲得有關所有研究測試的完整詳情。

檢查您整體的身體健康情況

量度並記錄您的身高、體重、臀圍及腰圍

抽取少量血液樣本並分析,以進行多項安全及健康檢查之用

一項無痛測試,用於測量您心臟的電流活動

量度您的血液和脈搏

您需要回答有關疾病症狀、MASH 如何影響您的日常生活,以及您的心理健康方面的問題

您可能要接受肝臟造影掃描

您可能需要進行一次或更多的肝臟切片檢查(LIVERAGE™ 研究最少兩次切片檢查,但不多於三次;LIVERAGE™ Cirrhosis 研究則可能無須切片檢查)

LIVERAGE™ 研究

約莫 1800 名參與者(MASH,但 沒有肝硬化

約莫 7 年

每星期一次

有三分之二的機會接受研究藥物

長期營養及運動建議

LIVERAGE™ Cirrhosis 研究

約莫 1600 名參與者 (MASH 並患有肝硬化)

最多 4.5 年

每星期一次

有三分之二的機會接受研究藥物

長期營養及運動建議