A klinikai kutatásokkal kapcsolatos tudnivalók

Mi az a klinikai kutatás?

A klinikai kutatás klinikai vizsgálatokkal valósul meg. Ez alapvető fontosságú, hogy javítani lehessen a betegségek kezelésén. Ahhoz, hogy a potenciális gyógyszereket jóváhagyhassák és a felírásukat engedélyezhessék, klinikai vizsgálat keretében kell őket tesztelni.

A klinikai vizsgálatok során a kutatók különféle dolgokat akarnak kideríteni egy vizsgálati készítményről, például a következőket:

• a biztonságosságát;
• hogy kezelhetők-e a mellékhatásai;
• hogy jobban érzik-e tőle magukat az emberek vagy javul-e az állapotuk;
• melyik a legmegfelelőbb adagolás.

A klinikai vizsgálatok típusai

4 lépcső van egy klinikai kutatási folyamatban, ezeket „fázisoknak” nevezzük. Minden egyes fázis célja eltérő, hogy ezáltal segítsék a kutatókat a különféle kérdések megválaszolásában. A gyógyszerfejlesztés minden szakaszában az egészségügyi hatóságok ellenőrzik az eredményeket, hogy kiderüljön, folytatható-e a vizsgálati készítmény kutatása a következő fázisban.

Amikor a vizsgálati készítmény túljutott a 3 fázison, már készen állhat arra, hogy benyújtsák engedélyezésre. Még ha az egészségügyi hatóságok engedélyezik is a nyilvános alkalmazását, a gyógyszert tovább kell monitorozni. Ezen végső fázis (4) során a kutatók azt vizsgálják, hogy milyen hatékonyan működik a gyógyszer, gyakran egy hosszabb időszakon keresztül, amikor a klinikai kutatási körülményeken kívül alkalmazzák.

Mind a LIVERAGE™, mind a LIVERAGE™ Cirrhosis-vizsgálat a 3. fázisban van.

Még kik végzik a klinikai vizsgálatokat?

A klinikai vizsgálatok klinikákon, kórházakban, magánrendelőkben vagy orvosi rendelőkben zajlanak. Ezeket nevezik vizsgálóhelyeknek. A klinikai vizsgálatok során külön csapat támogatja Önt. Ez a csapat általában orvosokból, ápolókból és más egészségügyi szakemberekből áll. Részt vehetnek benne vizsgálati koordinátorok és más munkatársak is. A vizsgálati csapat minden tagja elkötelezett az iránt, hogy rendszeresen ellenőrizzék az Ön egészségi állapotát és közérzetét.