Informazioni sulla ricerca clinica

In cosa consiste la ricerca clinica?

La ricerca clinica è basata sulla conduzione di studi clinici (chiamati anche sperimentazioni cliniche). È fondamentale per il progresso della gestione o del trattamento di condizioni mediche e malattie. Tutti i farmaci potenziali devono essere valutati nell’ambito di studi clinici prima che il loro utilizzo possa essere approvato e prescritto alle persone.

Durante uno studio clinico, i ricercatori potrebbero voler scoprire varie cose su un farmaco dello studio, tra cui:

• La sua sicurezza.
• Se ha effetti collaterali che è possibile gestire.
• Se può far star meglio le persone o migliorare la loro malattia.
• Quale dose potrebbe essere più adatta.

Tipi di studi clinici

Il processo di ricerca clinica prevede 4 momenti detti “fasi”. Ogni fase ha uno scopo diverso e aiuta i ricercatori a rispondere a domande diverse. In ogni fase dello sviluppo del farmaco, le autorità sanitarie verificano i risultati per stabilire se il farmaco dello studio oggetto di valutazione possa passare alla fase successiva.

Quando il farmaco dello studio ha superato 3 fasi, può essere pronto a essere presentato per l’approvazione. Anche se le autorità sanitarie lo approvano per l’uso da parte del pubblico generale, il farmaco deve comunque essere monitorato. Durante questa fase finale (4), i ricercatori valutano il grado di efficacia del farmaco, spesso per un periodo più lungo, quando viene utilizzato al di fuori di un contesto di ricerca clinica.

Gli studi LIVERAGE™ e LIVERAGE™ Cirrhosis si trovano entrambi nella fase 3.

Chi altri è coinvolto negli studi clinici?

Gli studi clinici vengono condotti in cliniche, ospedali, studi privati o ambulatori. Tutte queste strutture sono chiamate centri dello studio. Durante uno studio clinico, Lei riceverà l’assistenza del personale dedicato dello studio, che in genere include medici, infermieri e altri operatori sanitari. Potrebbe anche includere coordinatori dello studio e altro personale. Ogni membro del personale dello studio si impegna a monitorare attentamente il Suo stato di salute e il Suo benessere.