Over klinisch onderzoek

Wat is klinisch onderzoek?

Wetenschappelijk onderzoek vindt plaats door middel van klinische onderzoeken. Het is van cruciaal belang voor het bevorderen van het beheer of de behandeling van medische aandoeningen en ziekten. Alle potentiële geneesmiddelen moeten in klinische onderzoeken worden onderzocht voordat ze voor gebruik kunnen worden goedgekeurd en voorgeschreven aan mensen.

Tijdens een klinisch onderzoek willen onderzoekers mogelijk verschillende dingen weten over een onderzoeksmiddel, zoals:

• de veiligheid ervan;
• of het beheersbare bijwerkingen heeft;
• of het mensen een beter gevoel kan geven of hun conditie kan verbeteren;
• welke dosis het meest geschikt is.

Soorten klinische onderzoeken

Er zijn 4 stappen in het klinisch onderzoeksproces, genaamd ‘fasen’. Elke fase heeft een ander doel om onderzoekers te helpen verschillende vragen te beantwoorden. Tijdens elke ontwikkelingsfase controleren gezondheidsinstanties de resultaten om te zien of het onderzochte middel door kan gaan naar de volgende fase.

Wanneer het onderzoeksmiddel 3 fasen heeft doorlopen, is het klaar om te worden ingediend voor goedkeuring. Zelfs als de gezondheidsautoriteiten het heeft goedgekeurd voor gebruik door de algemene bevolking, moet het middel nog steeds worden gemonitord. Tijdens deze laatste fase (4) testen onderzoekers, vaak over een langere periode, hoe goed het middel werkt wanneer het buiten een klinische onderzoeksomgeving wordt gebruikt.

De LIVERAGE™- en LIVERAGE™ Cirrhosis-onderzoeken bevinden zich beide in fase 3.

Wie zijn er nog meer betrokken bij klinische onderzoeken?

Klinische onderzoeken vinden plaats in klinieken, ziekenhuizen, privépraktijken of tijdens operaties. Dit worden allemaal onderzoekslocaties genoemd. Tijdens een klinisch onderzoek word je ondersteund door een speciaal onderzoeksteam. Dit team bestaat meestal uit artsen, verpleegkundigen en andere zorgverleners. Dit kunnen ook onderzoekscoördinatoren en ander personeel zijn. Elk lid van het onderzoeksteam zet zich in om je gezondheid en welzijn nauwgezet te controleren.