Klinik araştırma hakkında

Klinik araştırma nedir?

Klinik araştırma, klinik çalışmalarda gerçekleştirilir. Tıbbi durum ve hastalıkların yönetimini veya tedavisini ilerletmek için kritik öneme sahiptir. Tüm potansiyel ilaçlar, kullanım için onaylanmadan ve reçete edilmeden önce klinik çalışmalarda incelenmelidir.

Bir klinik çalışma sırasında araştırmacılar, bir çalışma ilacıyla ilgili çeşitli özellikleri öğrenmek isteyebilir; örneğin:

• İlacın güvenliliği.
• Yönetilebilir yan etkileri olup olmadığı.
• İnsanların kendilerini daha iyi hissetmelerini sağlama veya hastalıklarını iyileştirme kapasitesi.
• En uygun dozun ne olabileceği.

Klinik çalışma türleri

Klinik araştırma sürecinde, “fazlar” olarak adlandırılan 4 adım bulunmaktadır. Her fazın, araştırmacıların farklı soruları yanıtlamasına yardımcı olan farklı bir amacı vardır. Geliştirme sürecinin her fazında sağlık makamları, sonuçları kontrol ederek test edilen çalışma ilacının bir sonraki fazda devam edip edemeyeceğini belirler.

Çalışma ilacı 3 fazdan geçtikten sonra onay için sunulmaya hazır hale gelebilir. Sağlık makamları ilacın kamu kullanımına uygun olduğunu onaylasa bile, ilacın izlenmesi gerekmektedir. Bu son fazda (4) araştırmacılar, ilacın klinik araştırma ortamı dışında kullanıldığında genellikle daha uzun bir süre boyunca ne kadar iyi etki ettiğini test eder.

LIVERAGE™ ve LIVERAGE™ Cirrhosis Çalışmalarının her ikisi de Faz 3 aşamasındadır.

Klinik çalışmalarda başka kimler yer almaktadır?

Klinik çalışmalar kliniklerde, hastanelerde, özel muayenehanelerde veya ameliyatlarda yürütülmektedir. Bunların tümü çalışma merkezleri olarak adlandırılır. Bir klinik çalışma sırasında özel bir çalışma ekibi tarafından desteklenirsiniz. Bu ekip genellikle doktorlar, hemşireler ve diğer sağlık uzmanlarından oluşur. Ekipte çalışma koordinatörleri ve diğer personel de yer alabilir. Çalışma ekibinin tüm üyeleri sağlığınızı ve genel durumunuzu yakından izler.