LIVERAGE™ ve LIVERAGE™ Cirrhosis Çalışmalarında, çeşitli evrelerde yağlı karaciğer hastalığı olan kişilerde karaciğer sağlığını iyileştirip iyileştiremeyeceğini anlamak için aynı çalışma ilacı değerlendirilmektedir.
Hem LIVERAGE™ hem de LIVERAGE™ Cirrhosis çalışmasında kullanılan çalışma ilacı survodutide olarak adlandırılmaktadır. Survodutide şu amaçlar için tasarlanmıştır:
- Vücut ağırlığını azaltmaya ve enerji kullanımını artırmaya yardımcı olmak.
- Kan şekeri seviyelerini iyileştirmek.
- Karaciğer yağı miktarını ve karaciğer sertliğini azaltmak.
Her iki çalışma da survodutide ile plaseboyu karşılaştırmaktadır. Plasebo, survodutide gibi görünür ancak terapötik değeri yoktur.
Survodutide alma şansınız 3’te 2 (%67), plasebo alma şansınız ise 3’te 1 (%33) olacaktır. Buna bilgisayar tarafından rastgele (yani şans eseri) karar verilecektir. Survodutide mi yoksa plasebo mu aldığınızı siz de çalışma ekibi de bilmeyeceksiniz. Bu strateji, sonuçların herhangi bir önyargılı görüş veya beklenti olmaksızın adil bir şekilde ele alındığından emin olmak için klinik çalışmalarda sıklıkla kullanılır.
Hem survodutide hem de plasebo, cildin hemen altına kendi kendine enjeksiyon yoluyla haftada bir kez uygulanacaktır. Çalışma enjeksiyonlarını kendi kendinize nasıl yapacağınız gösterilecektir. Bunu yapabilmek için gerekli beceriye ve özgüvene sahip olduğunuzdan emin olmak amacıyla eksiksiz bir eğitim verilecektir. Kendi kendinize enjekte edemiyorsanız başka düzenlemeler de yapılabilir.
Çoğu ilaç (onaylı ilaçlar ve çalışma ilaçları), kullanımıyla ilişkilendirilen bazı yan etkilere sahiptir. Ancak herkesin bunları yaşaması beklenmez. Önceki klinik çalışmalardan elde edilen sonuçlara göre, temel yan etkiler sindirim sisteminizle ilgilidir. Çalışma ortamında, survodutide ile ilgili tüm yan etkilerin geçici, izlenmesi kolay ve yönetilebilir olması beklenmektedir. Katılmak istiyorsanız bir çalışma ekibi üyesi sizinle bu konuyu görüşmekten memnuniyet duyacaktır.
Sağlıklı yaşam tarzı seçeneklerini benimsemenize destek olmak için uzun vadeli beslenme ve fiziksel aktivite önerileri alacaksınız.
Çalışmaların ne kadar süreceği kesin olarak belirlenmemiştir. LIVERAGE™ Çalışmasına katılım yaklaşık 7 yıl sürebilir. LIVERAGE™ Cirrhosis Çalışmasına katılım 4,5 yıla kadar sürebilir.
Düzenli çalışma ziyaretlerinize katılacaksınız. Bunlardan bazıları çalışma merkezinde, bazıları ise görüntülü arama yoluyla uzaktan gerçekleştirilebilir. Ziyaretler başlangıçta 2 haftada bir olacak, daha sonra 4 haftada bir ve 6. aydan itibaren 6 haftada bir gerçekleştirilecektir.
Çalışma boyunca, çalışma enjeksiyonlarınızın tarihlerini ve saatlerini ve beslenme ve fiziksel aktiviteniz hakkındaki ayrıntıları kaydetmek için günlükleri doldurmanız gerekecektir.
Bir veya daha fazla karaciğer biyopsisi yaptırmanız gerekebilir. Bu, çalışma merkezindeki bir prosedür sırasında çok az miktarda karaciğer dokunuzun çıkarılması anlamına gelir. Bölge lokal olarak uyuşturulduktan sonra sağ göğüs kafesinizin hemen altından bir iğne yerleştirilir. İğne, az miktarda karaciğer dokusu çıkarabilecek şekilde özel olarak tasarlanmıştır. Çalışma doktoru prosedürü gerçekleştirirken vücudunuzun canlı görüntüsünü ekranda görebilecektir. Prosedür sırasında nelerle karşılaşabileceğinizi anlatan videoyu izlemek için bu sayfanın en altına ilerleyin.