LIVERAGE™ 及 LIVERAGE™ Cirrhosis 研究正在評估相同的研究用藥,以了解此藥品是否能為罹患各階段脂肪肝疾病的病患改善肝臟健康。
用於 LIVERAGE™ 及 LIVERAGE™ Cirrhosis 的研究用藥稱為 survodutide。Survodutide 旨在:
- 協助減輕體重並增加能量使用。
- 改善血糖濃度。
- 降低肝臟脂肪含量和肝臟硬度。
這兩項研究都會比較 survodutide 與安慰劑。安慰劑的外觀看起來像 survodutide,但不具有治療價值。
您將有三分之二 (67%) 的機率會接受 survodutide 以及三分之一 (33% 的機率) 會接受安慰劑。這會由電腦隨機選派 (即按機率)。無論您或研究團隊都不會知道您是否正在接受 survodutide 或安慰劑。此策略通常用於臨床研究以確保公平處理結果,未帶有任何偏見或期望。
Survodutide 和安慰劑將會透過皮下自行注射方式,每週給予一次。會向您示範如何自行注射研究注射劑。我們將提供完整的訓練,確保您有能力且自信地完成這項任務。如果您無法自行注射,可另行安排。
大多數藥品 (核准的研究用藥) 都有一些與其使用相關的副作用。然而,並非每個人都會有經歷這些副作用。根據先前臨床研究的結果,主要副作用與您的消化系統有關。任何與 survodutide 相關的副作用預期均為暫時性、容易監測的副作用,而且可在研究情境下管理。如果您有興趣參與,研究團隊的成員會很樂意與您討論這項主題。
您將會取得長期營養和體能活動的建議,以支持您採取健康的生活型態選擇。
這些研究沒有固定的執行期間。參與 LIVERAGE™ 研究的時間可能會持續約 7 年。參與 LIVERAGE™ Cirrhosis 研究的時間最長可能持續 4.5 年。
您將參與定期研究回診。有些會在研究地點進行,其他則可能透過視訊通話安排遠距進行。回診一開始會每 2 週進行一次,接著每 4 週進行一次,然後從第 6 個月起每 6 週進行一次。
在整個研究過程中,您需要填寫日誌記錄您的研究注射日期和時間,並記錄有關您的營養和體能活動的詳細資料。
您可能需要進行一次或多次肝臟組織切片檢查。這表示在研究地點進行程序的期間,會取出您微量的肝臟組織。會先給予您局部麻醉,才會將針頭插入您的右胸腔下方。此針頭經過特別設計,可取出一小部分的肝臟組織。進行程序時,研究醫師將能從螢幕上看到您身體的即時影像。向下捲動至本頁面底部,觀看說明程序期間可預期事項的影片。