Acerca de la investigación clínica

¿Qué es la investigación clínica?

La investigación clínica se lleva a cabo en estudios clínicos (también llamados ensayos clínicos). Es fundamental para avanzar en el control o el tratamiento de afecciones médicas y enfermedades. Todas las medicaciones potenciales deben analizarse en estudios clínicos antes de que puedan aprobarse y recetarse a las personas.

Durante un estudio clínico, es posible que los investigadores deseen averiguar los siguientes aspectos de una medicación en estudio:

• Su seguridad.
• Si tiene efectos secundarios controlables.
• Si puede lograr el bienestar de las personas o mejorar la afección que padecen.
• Qué dosis puede ser la más adecuada.

Tipos de estudios clínicos

Existen 4 etapas en el proceso de investigación clínica, denominadas “fases”. Cada fase tiene un propósito diferente para ayudar a los investigadores a responder preguntas distintas. En cada fase de desarrollo, las autoridades sanitarias comprueban los resultados para determinar si la medicación del estudio que se está probando puede pasar a la siguiente fase.

Cuando la medicación del estudio supera las 3 fases, es posible que esté lista para someterse a aprobación. Incluso si las autoridades sanitarias la aprueban para su uso en el público en general, es necesario seguir supervisando la medicación. Durante esta fase final (4), los investigadores comprueban la eficacia de la medicación, a menudo durante un período más prolongado, cuando se utiliza fuera de un entorno de investigación clínica.

Los Estudios LIVERAGE™ y LIVERAGE™ Cirrhosis se encuentran ambos en fase 3.

¿Quién más participa en los estudios clínicos?

Los estudios clínicos tienen lugar en clínicas, hospitales, consultas privadas o consultorios. Todos ellos se denominan sitios del estudio. Durante un estudio clínico, contará con el apoyo de un equipo del estudio especializado. Por lo general, este equipo está formado por médicos, personal de enfermería y otros profesionales de la salud. Es posible que también incluya coordinadores del estudio y otros miembros del personal. Cada miembro del equipo del estudio se compromete a monitorear estrechamente su salud y bienestar.