В проучванията LIVERAGE™ и LIVERAGE™ Cirrhosis на оценка се подлага едно и също проучвано лекарство, за да се разбере дали то може да подобри състоянието на черния дроб с различни етапи на мастна чернодробна болест.
Лекарството, което се проучва в LIVERAGE™ и в LIVERAGE™ Cirrhosis, се нарича „сурводутид“. Сурводутид има за цел да:
- Спомогне за свалянето на тегло и по-силното използване на енергия от организма.
- Подобри нивата на кръвната захар.
- Намали съдържанието на мазнини в черния дроб и твърдостта на органа.
И в двете проучвания се сравнява сурводутид с плацебо. Плацебото изглежда точно като сурводутид, но няма лекарствени свойства.
Ще имате шанс 2 от 3 (67%) да получите сурводутид и шанс 1 от 3 (33%) да получите плацебо. Това ще се определи на случаен принцип от компютър. Нито Вие, нито екипът по проучването ще знаете дали приемате сурводутид, или плацебо. Това е често използвана стратегия в клиничните проучвания, за да се гарантира, че резултатите се обработват по честен начин и не се допускат пристрастни мнения или очаквания.
Както сурводутид, така и плацебото ще се вземат веднъж седмично чрез подкожно инжектиране. Ще Ви бъде указано как да си поставяте самостоятелно инжекциите. Ще получите пълно обучение, за да се гарантира, че сте в състояние уверено и безпроблемно да си поставяте инжекциите. Ако не сте в състояние да ги правите самостоятелно, може да се вземат други мерки.
Използването на повечето лекарства (както проучваните такива, така и вече получилите одобрение) е свързано с определени странични ефекти. Въпреки това, не всички ще получат такива странични ефекти. Въз основа на резултатите от предишни клинични проучвания основните странични ефекти са свързани с храносмилателната система. Очаква се всички странични ефекти, които имат връзка със сурводутид, да имат временен характер и да са лесни за проследяване и контролиране в проучването. Ако желаете да се включите в проучването, екипът с радост ще обсъди тази тема с Вас.
Ще получите дългосрочни консултации относно храненето и физическата си активност, така че да имате подкрепа при предприемането на промени в начина на живот, целящи по-здравословно съществуване.
Времетраенето на проучванията не е фиксирано. Участието в проучването LIVERAGE™ може да продължи около 7 години. Участието в проучването LIVERAGE™ Cirrhosis може да продължи до към 4,5 години.
Ще трябва редовно да посещавате визити по проучването. Някои от тях ще се проведат в центъра по проучването, докато други може да се осъществят дистанционно посредством видео разговор. Визитите първоначално ще се провеждат на всеки 2 седмици, след това на всеки 4 седмици, като от Месец 6 нататък ще бъдат на всеки 6 седмици.
По време на проучването ще трябва да попълвате дневници, в които да вписвате датите и часовете на инжекциите, както и сведения, отнасящи се до храненето и физическата Ви активност.
Може да е необходимо да се направят една или повече биопсии на черния дроб. При биопсията се взема малко парченце от тъканта на черния дроб посредством процедура в центъра по проучването. Ще Ви поставят локална упойка, след което ще въведат игла точно под гръдния Ви кош. Иглата е специално проектирана за вземане на малко късче чернодробна тъкан. Докато се извършва процедурата, лекарят по проучването ще може да визуализира образ на тялото Ви в реално време на екрана. Превъртете до дъното на тази страница, където ще намерите видеоклип, в който се описва какво бихте могли да очаквате по време на процедурата.