Относно клиничните проучвания

Какво представлява клиничното изследване?

Клиничните изследвания се провеждат по време на клиничните проучвания (които се наричат още „клинични изпитвания“). Те са от съществено значение за по-доброто контролиране или третиране на различните медицински състояния и заболявания. Всички потенциални лекарства трябва да бъдат проучени в клинични проучвания, преди да могат да бъдат одобрени и предписвани на пациенти.

По време на едно клинично проучване изследователите може да искат да научат повече за проучваното лекарство, например да добият повече сведения за:

• Неговата безопасност.
• Дали има контролируеми странични ефекти.
• Дали може да подобри състоянието на хората или да ги накара да се чувстват по-добре.
• Каква доза би била най-подходяща.

Видове клинични проучвания

Има 4 стъпки в процеса на клиничните изследвания, наречени „фази“. Всяка фаза има различно предназначение в помощ на изследователите да отговорят на различни въпроси. През всяка фаза от разработката здравните органи проверяват резултатите, за да преценят дали тестваното проучвано лекарство може да премине към следващата фаза.

Когато проучваното лекарство е преминало 3 фази, то може да е готово да бъде представено за одобрение. Дори ако здравните органи го одобрят за използване от обществеността, лекарството трябва да продължи да бъде под наблюдение. По време на тази финална фаза (4) изследователите проследяват колко ефикасно действа лекарството, често за по-дълъг период от време, когато то се използва извън рамката на клинично изследване.

Проучванията LIVERAGE™ и LIVERAGE™ Cirrhosis са във фаза 3.

Кой друг участва в клинични проучвания?

Клиничните проучвания се провеждат в клиники, болници, частни практики или кабинети. Всички те се наричат „центрове по проучването“. По време на едно клинично проучване ще получавате обслужване от специализиран екип. Този екип обикновено се състои от лекари, медицински сестри и други здравни специалисти. Той може също така да включва координатори и друг персонал. Всеки член на екипа по проучването е ангажиран с прякото наблюдение на Вашето здраве и благосъстояние.